各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康委（局）、中醫(yī)藥局，區(qū)直各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：
根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《廣西壯族自治區(qū)食品安全條例》《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，經(jīng)商廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局同意，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)制定了《廣西地方特色食品中使用的中藥材品種目錄管理辦法》。
廣西壯族自治區(qū) 廣西壯族自治區(qū)
衛(wèi)生健康委員會(huì) 中醫(yī)藥管理局
2023年10月31日
廣西地方特色食品中使用的中藥材品種目錄管理辦法
第一條 為規(guī)范管理地方特色食品中使用的中藥材品種目錄，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《廣西壯族自治區(qū)食品安全條例》、國(guó)家衛(wèi)生健康委《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，制定本辦法。
第二條 廣西地方特色食品中使用的中藥材品種目錄的制定及管理以保障食品安全和公眾健康為宗旨，堅(jiān)持科學(xué)合理公開(kāi)透明原則。
第三條 廣西地方特色食品中使用的中藥材品種（簡(jiǎn)稱“廣西特色食藥品種”）是指在廣西地方特色傳統(tǒng)食品中所使用的地方特色中藥材，且未列入《中國(guó)藥典》的品種。
第四條 由自治區(qū)衛(wèi)生健康委會(huì)同自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、自治區(qū)中醫(yī)藥局制定、公布廣西特色食藥品種目錄，對(duì)目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
第五條 納入廣西特色食藥品種目錄的品種應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合下列條件：
（一）廣西區(qū)域內(nèi)具有30年以上傳統(tǒng)食用習(xí)慣的食品；
（二）屬于廣西地方特色中藥材；
（三）未列入《中國(guó)藥典》；
（四）經(jīng)安全性評(píng)估未發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題；
（五）符合野生動(dòng)植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)、中藥材資源保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
第六條 設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委、區(qū)直科研院所、高校等單位結(jié)合地方特色食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，向自治區(qū)衛(wèi)生健康委提出納入廣西特色食藥品種目錄申請(qǐng)。申請(qǐng)應(yīng)提交以下資料：
（一）品種的基本信息(中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、可食用部位等)；
（二）傳統(tǒng)作為食品的證明材料；
（三）作為廣西地方特色中藥材的佐證資料；
（四）加工和食用方法等資料；
（五）安全性評(píng)估資料；
（六）執(zhí)行的質(zhì)量規(guī)格和食品安全指標(biāo)；
（七）已作為普通食品管理的品種，可免提交（五）要求的安全性評(píng)估材料，但需提供作為普通食品的有關(guān)證明。
第七條 存在下列情形之一，應(yīng)對(duì)廣西特色食藥品種目錄相應(yīng)品種進(jìn)行修訂：
（一）食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)存在食品安全隱患的；
（二）最新科學(xué)研究進(jìn)展表明存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的；
（三）需要對(duì)品種的基本信息等進(jìn)行調(diào)整的；
（四）其他需要修訂的情形。
第八條 自治區(qū)衛(wèi)生健康委組建廣西特色食藥品種目錄管理專家智庫(kù)（簡(jiǎn)稱“專家智庫(kù)”）。專家智庫(kù)主要職責(zé)包括：
（一）制定廣西特色食藥品種目錄安全性評(píng)估細(xì)則；
（二）審核提交的申請(qǐng)資料，出具綜合評(píng)估意見(jiàn)；
（三）定期對(duì)廣西特色食藥品種目錄進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，提出措施建議。
第九條 根據(jù)屬地管理原則，由各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委對(duì)申報(bào)品種進(jìn)行初審并報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生健康委。由自治區(qū)衛(wèi)生健康委會(huì)同自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、自治區(qū)中醫(yī)藥局組織專家進(jìn)行復(fù)核，將符合條件的品種納入廣西特色食藥品種目錄并予以公布。
公布的目錄品種應(yīng)當(dāng)包括下列信息：中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、可食用部位、食品安全指標(biāo)等。必要時(shí)，標(biāo)注使用的限制條件。
第十條 廣西特色食藥品種目錄實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度，由衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門根據(jù)工作需要開(kāi)展。
第十一條 企業(yè)使用廣西特色食藥品種目錄品種進(jìn)行食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和自治區(qū)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不得聲稱具有保健功能、不得涉及疾病預(yù)防治療功能。
第十二條 根據(jù)廣西特色食藥品種目錄申報(bào)和管理需要，各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門及其它相關(guān)部門委托具有技術(shù)能力的單位承擔(dān)安全性評(píng)估、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等工作，所需經(jīng)費(fèi)納入年度同級(jí)財(cái)政預(yù)算予以保障。
第十三條 廣西特色食藥品種目錄管理接受社會(huì)監(jiān)督，存在違反法律法規(guī)及弄虛作假行為的，依法處理。
第十四條 本辦法由自治區(qū)衛(wèi)生健康委解釋。本辦法自2023年10月31日起施行，有效期5年。
附件
《廣西地方特色食品中使用的
中藥材品種目錄管理辦法》解讀
一、起草背景是什么？
廣西既是少數(shù)民族聚居地，又是中藥資源大省。飲食文化具有鮮明的地域特點(diǎn)和民族特色，一些地方特色中藥材在民間往往作為食材廣泛食用。為開(kāi)發(fā)這些具有廣泛食用習(xí)慣的中藥資源，大力發(fā)展地方特色食養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)，不斷滿足人民群眾多樣化的食物需求，確有必要制定《廣西地方特色食品中使用的中藥材品種目錄管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。
二、制定依據(jù)是什么？
為加強(qiáng)依法履職，貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》等法律法規(guī)精神，依據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品安全條例》關(guān)于“地方特色食品使用的中藥材品種目錄由自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康部門會(huì)同食品安全監(jiān)督管理部門制定并向社會(huì)公布”的規(guī)定，自治區(qū)衛(wèi)生健康委會(huì)同自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、自治區(qū)中醫(yī)藥局制定了《辦法》。
三、《辦法》做了哪些工作？
（一）明確目錄范圍。廣西地方特色食品中使用的中藥材品種是指在廣西地方特色傳統(tǒng)食品中所使用的地方特色中藥材，且未列入《中國(guó)藥典》的品種。突出廣西地方特色。
（二）完善管理機(jī)制。對(duì)目錄實(shí)行分級(jí)、動(dòng)態(tài)管理，實(shí)行“市級(jí)衛(wèi)生健康委初審—專家智庫(kù)綜合評(píng)估—自治區(qū)行政部門審核”。企業(yè)可向所在地市衛(wèi)生健康委，各市衛(wèi)生健康委、區(qū)直科研院所、高校等單位可向自治區(qū)衛(wèi)生健康委提出擴(kuò)增或修訂廣西特色食藥品種目錄的建議。
（三）強(qiáng)化食品安全。做好安全性評(píng)估，實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。衛(wèi)生健康部門與食品安全監(jiān)管部門共同管理，設(shè)置前期審核、中期監(jiān)測(cè)、后期監(jiān)管三道關(guān)口，抓好食品（原料）準(zhǔn)入、食品安全監(jiān)測(cè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全面把控食品生產(chǎn)安全。
